干细胞治疗应用在生命科学、新药试验和疾病研究,2019年全球干细胞市场规模大约为215亿美元,再生障碍性贫血为23%,β-地中海贫血和急性髓系白血病各占了19%,以下是干细胞行业现状分析。
干细胞技术及开发近年来一直受到国际资本市场的热捧,仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中,干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。2020-2025年中国干细胞医疗行业专项调研及投资前景调查研究分析报告预测,全球干细胞产业近两年的潜在市场约800亿美元,而到了2020年前后可高达4000亿美元。在国家政策与资本催生下,中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链,预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿,年均增长率达170%。
干细胞行业现状分析指出,我国干细胞产业基础研究位列世界前列,干细胞专利约2500项,为世界第二,产业起步相对较晚,预计到2020年规模达到1200亿人民币。在政策和资金的双重刺激下,公司未来将以推出成熟的干细胞药物和技术为长远目标,同时打通医院环节,开展干细胞治疗,实现中下游产业的贯通。
山东大学的另一项II期临床试验(编号为NCT01129739)评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗骨髓增生异常综合征。该项目的登记时间为2019年5月,目前尚未在期刊上发表成功。
纽约医学院正在开展一项单臂试验,编号为NCT01413035,评估了胎盘干细胞联合非血缘性脐带血移植治疗某些恶性血液病和非恶性疾病的安全性,涉及的疾病种类包括粘多糖贮积症I型、粘多糖贮积症II型、肾上腺脑白质失养症、尼曼克氏症、异染性脑白质营养不良、沃尔曼病、克腊伯氏病、高歇氏病、岩藻糖苷贮积症、贝敦氏症、重型再生障碍性贫血、先天性再生障碍性贫血、低巨核细胞性血小板减少症、骨髓增生异常综合征、急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病。
截至2019年12月29日,我国已经有12项干细胞产品获批上市,超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。7001项干细胞临床试验正在进行中,其中有711项临床试验Ⅲ期,预计将有更多干细胞药物获批上市。干细胞行业现状分析指出,间充质干细胞市场前景尤为明朗,在多种综合因素的影响下,整个市场将保持增长趋势。
2020年3月,卫计委公布的首批通过备案的干细胞临床研究项目中,有3个项目的干细胞制剂由和医院合作的相关企业提供,意味着国家政策首次明确企业可作为细胞制剂合格供应方。这意味着未来随着干细胞下游产业的发展,对细胞的需求将进一步增长,干细胞库的赢利模式或将不再依赖于C端用户的存储,转而向下游医院等细胞使用方收费。
目前,全世界已经有40余个国家建立了300余家脐带血造血干细胞存储库,总脐带血存储量已超过372万份,其中自体库307万份、公共库65万份。但随着干细胞治疗产品及服务的发展,存储在全球干细胞比重逐年下降,由21%下降为2019年的16%,预计未来仍有可能继续下降,以上便是干细胞行业现状分析所有内容了。